Dans notre dossier d’avril 2017 ( Systèmes de sérialisation pharmaceutique et d’inviolabilité ) nous faisions un point sur la mise en application OBLIGATOIRE pour le 9 février 2019 de la directive EU 2016/161, et plus particulièrement de son volet 2011/62/EU concernant la sérialisation des médicaments.
Depuis, ETICONCEPT et ETIPACK, ont agrandi la famille des modules dédiés à la sérialisation pharmaceutique avec un nouveau venu :
le PHARMA TRACE SEAL.
Il réunit la fonction marquage et contrôle des codes sérialisés, à la dépose du dispositif d’inviolabilité (Tamper Evident).
Ce sont donc désormais pas moins de 5 modèles qui répondent à toutes les configurations possibles exigées par les déploiements demandés sur les lignes de production pharmaceutiques
1. PHARMA 4 (vignetage, marquage et contrôle vision, tamper evidence)
2. PHARMA TRACE SEAL (marquage et contrôle vision, tamper evidence)
3. PHARMA SMART (marquage et contrôle vision)
4. PHARMA SEAL TOP (vignetage, tamper evidence)
5. PHARMA SEAL SMART (tamper evidence)
(voir les videos de démonstration des systèmes PHARMA dans le dossier Systèmes de sérialisation pharmaceutique et d’inviolabilité)
Mario Alonso, Business Development Manager chez Eticoncept est sur Linkedin:
Sérialisation à travers le monde
– TRAçABILITE DES MEDICAMENTS EN EUROPE 9 FÉVRIER 2019
– USA-DSCSA ENTRÉE EN VIGUEUR – NOVEMBRE 2017
– SÉRIALISATION RUSSE DES QUESTIONS QUI FONT AVANCER
– SERIALISATION DES MEDICAMENTS, LE GOUVERNEMENT BRÉSILIEN SIGNE LE TRAITE DE LOI, 13.410/16a – SNCM
Et toujours
– ETICONCEPT PARTICIPE A VOS DEPLOIEMENTS DE SERIALISATION
…/… Selon l’expert, qui a analysé le pilote SecurPharm mené en Allemagne, 35% des entreprises participantes ont rencontré des problèmes dans leurs propres lignes d’assemblage lors de l’application sérialisation…/…
– SERIALISATION, GLOBAL TRACK & TRACE
Le nombre de mandats réglementaires pour la sérialisation et le Global Track & Trace des produits pharmaceutiques à l’échelle mondiale est en augmentation tandis que les délais de mise en application se raccourcissent.
Dans le même temps beaucoup on tendance à sous-estimer l’impact de ces mandats et les perturbations potentielles qu’ils vont occasionner sur l’ensemble des métiers de l’entreprise confrontée à leurs déploiements. …/…